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Der Kunde war ein in den US ansässiges CRO, das auf Dermatologie spezialisiert ist und regulatorische Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von über 30 SPLs innerhalb von drei (03) Monaten suchte. Die Einhaltung der vorgegebenen Fristen stellte eine große Herausforderung dar. Die vom Kunden bereitgestellten Dokumente wurden zuletzt 2015 aktualisiert, und es gab viele Validierungslücken. Freyr identifizierte einen talentierten Pool an Ressourcen, der diese Aktivitäten innerhalb des engen Zeitrahmens bewältigen konnte. Die SPL-Einreichungen erfolgten gemäß den neuesten USFDA-Vorschriften, und der Kunde erzielte Kostenvorteile von über 50 %.
Erfahren Sie, wie Freyr konforme regulatorische Dienstleistungen anbot, um mehrere SPL-Einreichungen bei der USFDA sicherzustellen, wobei die neuen Richtlinien eingehalten und effektive Validierungen gewährleistet wurden. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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