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Der Kunde ist ein in Österreich ansässiges, führendes IVD-Beratungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Softwarelösungen mit Schwerpunkt auf In-vitro-Diagnostika (IVDs) und Laborgeräten spezialisiert hat. Der Kunde benötigte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung eines Berichts zur wissenschaftlichen Validität (SVR) und einer detaillierten Analyse der Zweckbestimmung des Produkts in der EU-Region. Freyr unterstützte den Kunden, indem der gesamte Prozess optimiert, eine gründliche Studie zu den unterstützenden Dokumenten durchgeführt und qualitativ hochwertige Entwürfe und SVR gemäß den EU-IVDR-Vorschriften erstellt wurden.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Frey's entwickelte Strategie und die effiziente Erbringung der Dienstleistungen dem Kunden halfen, seine regulatorischen Ziele zu erreichen.
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