Ein in den US ansässiges Unternehmen für Impfstoffe und verwandte Produkte wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung eines IND-Antrags bei der USFDA zu erhalten. Das Unternehmen hatte Schwierigkeiten, die Anforderungen der Behörde zu entschlüsseln und die häufig geänderten Dokumente zu verfolgen und im eCTD-Format zu pflegen.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr es geschafft hat, einen konformen IND-Antrag ohne Mängel und Beanstandungen mit 100%iger Genauigkeit und unter Einhaltung der strengen Fristen einzureichen.
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