,
Der Kunde war ein in den US ansässiger, weltweit führender Anbieter in der Generika-Branche und suchte regulatorische Unterstützung bei ANDA-, Ergänzungs- und PADER-Einreichungen. Das Projekt stellte Herausforderungen dar, wie die Überprüfung und Einreichung aller Studiendokumente innerhalb strenger Fristen und gemäß den US FDA-Vorschriften. Mit einem erfahrenen Ressourcenpool konnte Freyr End-to-End-Publishing-Unterstützung bieten, indem Studiendokumente überprüft, mit dem CRO koordiniert und die endgültigen ESG-Einreichungen vorgenommen wurden. Mit null Fehlern und über 70 % Kosteneinsparungen konnte der Kunde alle Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllen.
Erfahren Sie, wie Freyr mehrere Herausforderungen gemeistert und dem Kunden End-to-End Regulatory Services geliefert hat, indem hochwertige ANDA- und PADER-Anträge ohne Mängel erstellt, überprüft und eingereicht wurden. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
