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Der Kunde war ein in den US ansässiges forschungs- und technologiebasiertes Pharmaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der erfolgreichen Einreichung von Erstanträgen, PADER, Werbematerialien, Änderungsantworten, Anfragen und Korrespondenz mit der USFDA suchte. Das Projekt erforderte einen Ressourcenpool, der Ad-hoc-Einreichungsanfragen innerhalb strenger Fristen bearbeiten und die Lebenszyklusaktivitäten für mehrere Produkte aufrechterhalten konnte. Freyr beriet den Kunden und reichte die Einreichungen gemäß den USFDA-Anforderungen fehlerfrei ein. Freyr setzte mehrere Ressourcen ein, um die Compliance- und Geschäftsziele des Kunden zu erfüllen.
Erfahren Sie, wie Freyr die Hindernisse überwand, mehrere Einreichungen für die Erstanträge vornahm und bei der Lebenszykluspflege mehrerer Produkte half. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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