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Ein US-amerikanisches Spezialpharmaunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von IND- und NDA-Anträgen unter strengen Fristen. Der Kunde stand vor Herausforderungen bei der Einreichung der Anträge sowie bei der Verfolgung aller Überarbeitungen und deren Ersetzung im eCTD-Format.
Diese Fallstudie gibt Einblicke, wie Freyr es geschafft hat, die Anträge fehlerfrei und mit 100%iger Effizienz einzureichen.
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