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Ein führendes koreanisches Pharma- und Gesundheitsunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung für verschiedene CMC- und Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten zu erhalten. Zu den bestehenden Engpässen bei der Übernahme des Projekts gehörten mehrfache Inhaltsprüfungen in veröffentlichten Dokumenten und knappe Fristen, die einzuhalten waren.
In dieser Fallstudie erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei verschiedenen Aktivitäten und Strategien vor und nach der Zulassung für DMFs und ANDAs unterstützte.
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