,
Ein in den US ansässiges Unternehmen, das kundenspezifische und Standard-Glasprodukte herstellt, suchte regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung und Einreichung von Typ III DMF im eCTD-Format gemäß den USFDA-Vorschriften. Ziel war es, die Einreichungen pünktlich vorzunehmen, da der Kunde mit dem eCTD-Format noch nicht vertraut war.
Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr die eCTD-Einreichungen innerhalb der vorgegebenen Frist bei der USFDA abgeschlossen hat.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
