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Ein großer US-amerikanischer Hersteller und Lieferant von LVLP-Salz-Nasenspülsystemen weltweit kontaktierte Freyr für UDI-Einreichungsdienstleistungen. Der Kunde beabsichtigte, sein Medizinprodukt der Klasse II mit moderatem Risiko auf dem US-Markt zu platzieren. Obwohl das betreffende Produkt CE-gekennzeichnet und ISO-zertifiziert war, war die Identifizierung der richtigen GMDN-Codes, die Überprüfung der Verfügbarkeit der erforderlichen und genauen Datensätze sowie die Identifizierung und Korrektur von Validierungsfehlern in den endgültigen Daten eine anspruchsvolle Aufgabe. Freyr stellte jedoch sicher, dass genaue Daten für die UDI-Einreichung vorbereitet und die zugehörigen Datensätze zusammen mit den GMDN-Codes innerhalb der festgelegten Fristen identifiziert wurden.
Entdecken Sie, wie Freyr dem US-amerikanischen Kunden problemlose Unterstützung bei der UDI-Einreichung durch den Einsatz des hauseigenen UDI-Tools von Freyr bot. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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