Fehlerfreie MAA-Einreichung in Europa im eCTD-Format

Der Kunde ist ein weltweit führendes Pharma- und Konsumgüterunternehmen im Gesundheitsbereich (Top 5), mit Sitz im Vereinigten Königreich, EU. Zu seinen therapeutischen Bereichen gehören Analgetika und Schmerzmittel in der OTC-Kategorie. Der Kunde wandte sich an Freyr, um einen Antrag auf Marktzulassung im eCTD-Format einzureichen. Von der Erstellung eines LCM-Trackers für frühere Sequenzen bis zur Bereitstellung spezieller Ressourcen innerhalb kurzer Zeit hat Freyr die anfänglichen Hürden erfolgreich gemeistert, um gültige Einreichungen zu gewährleisten.

Lesen Sie diese Fallstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr eine schnelle Bearbeitungszeit von fünf Tagen und verschiedene andere Vorteile ermöglichte.  

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