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Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Südafrika – Überblick
Südafrika gehört zu den fortschrittlichsten Nationen auf dem afrikanischen Kontinent und bietet eine gute Nachfrage nach dem Import von Nahrungsergänzungsmitteln. Die Produkte werden von der South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) reguliert. Die Self-medication Manufacturers Association of South Africa (SMASA) vertritt und unterstützt Unternehmen, die an der Herstellung, dem Verkauf, dem Vertrieb und der Beratung von Gesundheitsprodukten (einschließlich rezeptfreier [OTC] und komplementärer Arzneimittel) beteiligt sind. Das Department of Agriculture, Forestry, and Fisheries (DAFF) reguliert die Sicherheit und Qualität von Agrar- und Tierprodukten. Das National Department of Health verlangt, dass alle Lebensmittel gemäß dem Foodstuffs, Cosmetics, and Disinfectant (FCD) Act von 1972 für den menschlichen Verzehr sicher sind. Das Gesetz regelt die Herstellung, Kennzeichnung, den Verkauf und die Einfuhr von Lebensmitteln.
Basierend auf den Anforderungen der südafrikanischen Arzneimittelbehörde (SAHPRA) kann Freyr eine technische Bewertung der Produkte durchführen, bei der Klassifizierung unterstützen, ob ein Produkt in die Kategorie „Lebensmittel“ oder „Nahrungsergänzungsmittel“ fällt, die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Südafrika übernehmen und die Veröffentlichung und Einreichung von Registrierungsanträgen im neuesten Format des Common Technical Document (ZA-CTD) unterstützen.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Südafrika
Expertise
- End-to-End-Regulatorische Beratung und Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Südafrika.
- Regulierungsstrategie und -wege.
- Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln.
- Rezepturprüfung / Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Kennzeichnung und Überprüfung von Angaben.
- Zusammenstellung und Einreichung des Dossiers bei der Gesundheitsbehörde (SAHPRA).
- Dienstleistungen zur rechtlichen Vertretung.
- Bericht über den regulatorischen Weg.
- GMP Audit-Unterstützung.
- Produktspezifische Aktualisierungen zu regulatorischen Richtlinien/Standards.
- Leitfaden für den Lebensmittelimport.
- Lückenanalyse und Zusammenstellung des ZA CTD-Dossiers.
Vorteile
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien, wie Nahrungsergänzungsmitteln in Südafrika, diätetischen Ergänzungsmitteln, Nutrazeutika, gesundheitsfördernden Lebensmitteln, gesundheitsfördernden Getränken, Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke usw.
- Unterstützung bei regionalspezifischen regulatorischen Dienstleistungen für Lebensmittel in Südafrika.
- Verständnis der südafrikanischen Lebensmittelkennzeichnungsvorschriften.
- Ein umfassendes Partnernetzwerk weltweit.
- Eine starke Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs).