Freyr's Fachartikel zu „Bewährte Verfahren für die Erstellung eines IVDR-konformen Leistungsbewertungsberichts“ ist in Med Device Online veröffentlicht.

Wussten Sie schon? Ein nicht-konformer IVDR-Leistungsbewertungsbericht birgt Risiken während des Zulassungsprozesses und gefährdet die Patientensicherheit. Dies ebnete den Weg für strenge und robuste IVDR-Anforderungen an die Leistungsbewertung von IVDs. Wie sammelt man klinische Daten für IVD, und gibt es bewährte Verfahren, die beim Verfassen eines konformen PER zu beachten sind? Gewinnen Sie Einblicke durch Freyrs Vordenkerrolle, veröffentlicht in Med Device Online, verfasst von Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) bei Freyr Solutions.