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Die Kennzeichnung ist wohl der am meisten beachtete Bereich eines jeden Produkts, sei es ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder ein Kosmetikprodukt. Da sie der Außenwelt die wichtigsten Informationen über das Produkt liefert, sind Life-Sciences-Hersteller weltweit verpflichtet, diese Angaben so präzise wie möglich zu verwalten, um das Vertrauen des Endanwenders zu gewinnen. Sie sollte nicht nur die technischen Details des Produkts enthalten, sondern den Endanwender auch mit entsprechenden Anwendungshinweisen und Warnungen unterstützen.
Bei Kosmetikprodukten sollten Hersteller bei der Produktkennzeichnung besonders vorsichtig sein. Da die meisten Kosmetikprodukte frei verkäuflich sind und ohne ärztliche Verschreibung verwendet werden. Vor diesem Hintergrund stellt sich für jeden Kosmetikhersteller die übliche Frage, wie sicher sie bei der Kennzeichnung ihrer Produkte vorgehen können. Gibt es festgelegte Richtlinien der Gesundheitsbehörde (HA) zur Regelung der Kennzeichnung von Kosmetika? Ja, gewiss gibt es bestimmte Leitlinien darüber, wie ein Kosmetiketikett aussehen und welche Angaben es enthalten muss.
Schauen wir uns die Kennzeichnungselemente für Kosmetika in verschiedenen Regionen genauer an.
1. Vereinigte Staaten (US)
In den US regelt die US-amerikanische Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelbehörde (FDA) die Kennzeichnung von Kosmetika im Rahmen des Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes (FD&C Act) sowie des Gesetzes über faire Verpackung und Kennzeichnung (FPLA). Das Etikett eines Kosmetikprodukts in den US besteht aus zwei Hauptbereichen: der Hauptanzeigefläche (Principal Display Panel) und der Informationsfläche (Information Panel).
Hauptanzeigefläche
Eine Hauptanzeigefläche enthält Informationen, die auf die Art sowie die Verwendung des Produkts hinweisen. Diese Informationen werden durch einen gebräuchlichen Namen oder eine Abbildung vermittelt. Das Etikett informiert zudem über den Nettoinhalt des Kosmetikprodukts.
Informationsfläche
Folgende Informationen müssen auf der Informationsfläche angegeben werden:
- Falls sich der Vertriebspartner und der Hersteller des Produkts voneinander unterscheiden, muss dies klar auf dem Etikett angegeben werden.
- Wesentliche Fakten müssen auf dem Etikett genannt werden, um irreführende Kennzeichnungspraktiken auszuschließen.
- Wenn das Kosmetikprodukt den Verbrauchern schaden kann, muss das Produktetikett die entsprechenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen enthalten.
- Das Produkt muss eine umfassende Liste der in dem Kosmetikprodukt verwendeten Inhaltsstoffe enthalten.
2. Europäische Union (EU)
In der EU sind die Anforderungen an die Kennzeichnung von Kosmetika in der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 geregelt. Demnach muss das Etikett folgende Informationen über ein Kosmetikprodukt enthalten:
- Zweck des Kosmetikprodukts
- Name und Anschrift der verantwortlichen Person
- Bei importierten Produkten muss das Ursprungsland auf dem Etikett angegeben werden
- Der Nettoinhalt der Inhaltsstoffe des Produkts
- Haltbarkeitsdauer des Produkts
- Vorsichtsmaßnahmen
- Produktidentifikation oder Chargennummer
- Liste der Inhaltsstoffe
3. Australien
Wie in unseren früheren Beiträgen besprochen, entwickelt die Therapeutic Goods Administration (TGA) die aktuellen Anforderungen an die Produktkennzeichnung rasant weiter. Obwohl der Schwerpunkt auf Generika und Pharmazeutika liegt, legt die Behörde auch Vorgaben für die Kennzeichnung von Kosmetikprodukten fest. Diese sind:
- Die Informationen über die Inhaltsstoffe müssen den Verbrauchern über das Etikett bereitgestellt werden
- Die Liste der Inhaltsstoffe muss deutlich auf der Verpackung oder der Flasche selbst angegeben sein
- Die Bereitstellung der Informationen für die Verbraucher ist erforderlich
- Bei Kosmetika wie Make-up, Deodorant usw. müssen die Inhaltsstoffe auf der Umverpackung angegeben werden
- Die Inhaltsstoffe müssen in absteigender Reihenfolge ihres Volumens aufgeführt werden
4. Indien
Um ein Kosmetikprodukt in Indien zu vermarkten, müssen Hersteller bei allen verpackten Kosmetika die folgenden Kennzeichnungselemente berücksichtigen:
- Produktname
- Name und Anschrift des Herstellers und der Produktionsstätte
- Liste der Inhaltsstoffe in absteigender Reihenfolge ihres prozentualen Anteils
Äußeres Etikett
- Angabe des Nettoinhalts des Kosmetikprodukts
- Liste der Inhaltsstoffe nach ihrem prozentualen Anteil in absteigender Reihenfolge
Inneres Etikett
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Anweisungen für die sichere Anwendung
- Besondere Erwähnung der gefährlichen Inhaltsstoffe
- Liste der Inhaltsstoffe in absteigender Reihenfolge ihres prozentualen Anteils
- Nummer der Chargenbezeichnung
- Bei Seife müssen anstelle der Chargennummer Herstellungsdatum und -jahr angegeben werden
- Herstellungslizenznummer
5. Korea
In Korea ist die Kennzeichnung von Kosmetikprodukten im koreanischen Kosmetikgesetz (KPCA) geregelt. Gemäß dem KPCA sollte ein Kosmetiketikett Folgendes enthalten:
Primäres Etikett
- Produktname
- Name des Herstellers zusammen mit dem Namen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH)
- Verfalldatum
Sekundäretikett
- Produktname
- Name des Herstellers zusammen mit dem Namen des MAH
- Liste der Inhaltsstoffe mit mehr als 50 ml (g) in absteigender Reihenfolge
- Liste der Inhaltsstoffe mit einem Volumen zwischen 10 ml (g) und 50 ml (g)
- Nettovolumen der Inhaltsstoffe in ml oder g
- Preis des Produkts
- Bei funktionalen Kosmetika muss das Wort „기능화장품“ zusammen mit der von der MFDS genehmigten Wirksamkeit, Anwendung und den Vorsichtsmaßnahmen genannt werden
- Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
- Strichcode
- Kontaktinformationen für Support-Zentren
Die oben genannten Elemente von Kosmetiketiketten sind nur einige wenige Beispiele. Fast jedes Land weltweit hat ganz eigene Anforderungen. Da sich diese Elemente von Land zu Land unterscheiden, müssen Unternehmen die regionalen Vorgaben kennen und sicherstellen, dass sie für einen erfolgreichen Markteintritt erfüllt werden. Der Zweck dieser Vorschriften besteht darin, sicherzustellen, dass Verbraucher Produktdetails problemlos nachvollziehen und eine fundierte Kaufentscheidung treffen können. Auch wenn einige Gesundheitsbehörden Kosmetikprodukte möglicherweise nicht regulieren, wird empfohlen, die Vorschriften einzuhalten, um die Sicherheit der Endverbraucher zu gewährleisten und unerwünschte Zwischenfälle zu vermeiden. Bleiben Sie informiert.
