In der streng regulierten und dynamischen Pharmaindustrie zielen Produktwerbung und Werbemaßnahmen für Arzneimittel darauf ab, die Markenbekanntheit zu steigern, den Umsatz zu fördern oder die Markentreue zu stärken. Ein hoher Anteil des Pharmaetats (laut Statistiken fast 9,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 (Marketingbudgets von US-amerikanischen Gesundheitsunternehmen 2019–2022; veröffentlicht von J. G. Navarro, 28. Juli 2023)) wird für diese Werbemaßnahmen aufgewendet. Diese Werbematerialien müssen einen strengen Prüfprozess durchlaufen, was im Hinblick auf regulatorische Vorgaben und Geschäftsziele zu verschiedenen Zeitpunkten eine Herausforderung darstellen kann. Mit definierten Strategien lassen sich diese Hürden überwinden.

In diesem Blog gehen wir auf die Komplexität ein, mit der Pharmaunternehmen bei der Prüfung von Arzneimittelwerbung und -materialien konfrontiert sind. Durch das Verständnis dieser Herausforderungen und die Umsetzung effektiver Strategien können Unternehmen sich sicher im regulatorischen Umfeld bewegen und ihre Marketingziele erreichen.

Strategien zur Bewältigung von Prüfungsherausforderungen.

1. Übergang von einem Markt zum anderen

Die weltweite Markteinführung von Arzneimitteln kann eine Herausforderung sein, da Pharmaunternehmen bisweilen nicht ausreichend über regionale Werbe- und Nicht-werberichtlinien informiert sind. Aus diesem Grund kann es leicht zu widersprüchlichen Anforderungen und Abweichungen von den vorgeschriebenen Werberichtlinien kommen.

Wie können wir helfen?

Bei Freyr unterstützen wir Kunden bei der Produkteinführung und helfen ihnen dabei, ihre Ziele hinsichtlich der weltweiten Überprüfung und Validierung von Materialien für Arzneimittel zu erreichen. Unsere medizinischen, rechtlichen und regulatorischen (MLR) Überprüfungsdienste bieten relevante, aktuelle Beratung und stellen sicher, dass Sie in diesem hochkomplexen Umfeld wettbewerbsfähig bleiben. Mit unserem AD-Promo Guide stellen wir länderbezogene Richtlinien zur Verfügung. Unser CoE für medizinische und wissenschaftliche Kommunikation (MSC) sorgt für die region spezifische Erstellung und Gestaltung von Werbe- und Nicht-werbematerialien – von Schulungen bis hin zum vollständigen Projektmanagement.

2. Prozessrisiken und Compliance-Fragen

Je nach Komplexität der Werbemittel und sonstigen Materialien kann der Prüfprozess zwischen 30 Tagen und 6 Monaten dauern. Dies führt zu einem Engpass, bei dem wichtige digitale Inhalte wochenlang zwischen verschiedenen Beteiligten feststecken. Solche Verzögerungen verschieben die Produkteinführung und sorgen für Frustration bei den Beteiligten. Ein weiteres Risiko besteht darin, dass Unternehmen versuchen, von ihren üblichen Prüfverfahren abzuweichen, um den Prozess mit scheinbar einfachen, nicht-technischen Prüfungen zu beschleunigen. Dies kann zu Verstößen gegen Vorschriften und zur Ablehnung durch die Gesundheitsbehörden führen.

Wie können wir helfen?

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, priorisieren wir komplexe Stakeholder, indem wir ihre Rollen und Verantwortlichkeiten klar definieren. Wir unterstützen sie mit verschiedenen Strategien zur Risikostratifizierung, die von Medizin- und Compliance-Experten bei Freyr gemeinsam entwickelt wurden. Dazu gehören Überprüfungen, Begründungen, Faktenprüfungen, Content-Management und Stakeholder-Meetings, wodurch die Gesamtbearbeitungszeit für jedes Asset durch verbesserte Genauigkeit und Effizienz um 50 % verkürzt wird. Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben steht für uns stets im Mittelpunkt und hilft Unternehmen dabei, Werbematerialien reibungslos bei den Gesundheitsbehörden einzureichen. Darüber hinaus kümmern wir uns um einen beschleunigten Überprüfungsprozess, der Unternehmen dabei unterstützt, strenge Zeitpläne einzuhalten.

Es wird ein effizienter Eskalationsprozess eingerichtet, um Risiken zu kategorisieren und zu steuern. Es ist wichtig, einen Projektverantwortlichen zu benennen, der Projektrisiken erkennen und diese für eine ordnungsgemäße Einführung der Inhalte minimieren kann.

3. Markenmanagement

MLR-Überprüfungsprozesse sind arbeitsintensiv und äußerst detailliert. Unternehmen stehen oft vor der Herausforderung, riesige Mengen an Werbe- und Nicht-Werbematerialien für das Markenmanagement und die weltweite Einreichung zu bewältigen.

Wie können wir helfen?

Die MLR-Überprüfungsexperten von Freyr prüfen jedes Dokument auf seine Konformität und Kompatibilität mit bestehenden Content-Management-Systemen. Wir nutzen stufenbasierte Strategien zur Überprüfung verschiedener Assets für eine schnellere Bearbeitung. Robuste, stufenbasierte Kennzahlen zeigen uns, wie lange die Prüfung und Freigabe von Marketingmaterialien dauert und welche Markenmaterialien mit Priorität geprüft werden sollten. Wir verwenden ein „Dokumenten-Korrekturlesetool“, mit dem Inhalte vor und nach der Prüfung überprüft werden können, um alle Änderungen zu bestätigen und die Notwendigkeit mehrerer Korrekturschleifen zu reduzieren.

Kontaktieren Sie uns, um Ihre Herausforderungen bei der Werbeüberprüfung zu meistern!

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4. Überlegungen zu aufkommenden digitalen Plattformen und zukunftsfähigen Materialien

Sich an die Anforderungen der jeweiligen digitalen Plattform anzupassen, bei begrenzter Zeichenanzahl die richtige Balance zu finden und auf nutzergenerierte Inhalte einzugehen, kann eine Herausforderung sein.

Wie können wir helfen?

Unternehmen setzen verstärkt auf Omnichannel-Inhalte, die anwenderfreundlicher sind und es den Nutzern ermöglichen, je nach ihren Vorlieben und Bedürfnissen auf einem Kanal zu beginnen und auf einem anderen fortzufahren. Aufgrund dieser Entwicklungen wurden zahlreiche Änderungen am Prüfprozess vorgenommen. Wir unterstützen Sie dabei, dass jedes digitale Omnichannel-Asset den aktuellen und neuen regulatorischen Anforderungen der Gesundheitsbehörden entspricht und weltweit einen reibungslosen Einreichungsprozess durchläuft.

Die erfolgreiche Bewältigung der Herausforderungen bei der Werbe- und Marketingüberprüfung von pharmazeutischen Produkten erfordert einen proaktiven und kollaborativen Ansatz. Die Einbindung von MLR-Experten, die Optimierung internster Prozesse mit effektiven Strategien, die Überwachung von Kampagnen, das Bleiben auf dem neuesten Stand und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften helfen Unternehmen, ihre Marketingziele zu erreichen und gleichzeitig die regulatorische Compliance zu wahren. Die Annahme dieser Strategien befähigt Unternehmen, ihre Produkte effektiv und verantwortungsbewusst zu bewerben, was letztendlich medizinischem Fachpersonal und Patienten zugutekommt.

Wenn Sie Unterstützung bei der Prüfung von Werbe- und Marketingmaterialien suchen, wenden Sie sich an einen bewährten Experten für regulatorische Angelegenheiten. Freyr hat globalen Pharmaunternehmen dabei geholfen, konforme und präzise Werbestrategien umzusetzen. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Expertise zu erfahren!