Über 50 SPL-Konvertierungen und -Einreichungen bei der USFDA

Ein forschungsorientiertes Pharmaunternehmen für Produktentwicklung mit Sitz in Indien benötigte Unterstützung bei der Konvertierung von NeeS zu eCTD. Da der Kunde bei der Migration und Verwaltung regulatorischer Dossiers vor zahlreichen operativen und technischen Herausforderungen stand, wandte er sich für eine Lösung an Freyr. Durch die Einbindung der regulatorischen Softwareunterstützung von Freyr und die Zusammenarbeit mit einem spezialisierten Compliance-Team konnte das Unternehmen seine End-to-End-Aktivitäten im regulatorischen Bereich – einschließlich der Veröffentlichungsaktivitäten auf Dokumenten- und Einreichungsebene – optimieren.

Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr neben der termingerechten Dokumentenkonvertierung auch alle regulatorischen Kriterien erfüllte.

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