Ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Umsatz von über 400 Millionen US-Dollar, das sich auf Generika spezialisiert hat, suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDAs, Supplements und PADER bei der Behörde. Ziel war es, alle Dokumente gemäß den PDF-Spezifikationen der FDA zu prüfen und konforme sowie gültige Einreichungen bereitzustellen und gleichzeitig die Gesamtbearbeitungszeit zu verkürzen.
Laden Sie den Fallbericht herunter, um zu erfahren, wie Freyr seine Expertise nutzte, um umfassende End-to-End-Dienstleistungen für regulatorische Einreichungen bereitzustellen und qualitativ hochwertige Einreichungen termingerecht zu liefern.
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