Ein US-amerikanisches pharmazeutisches Unternehmen suchte einen regulatorischen Partner für die Erstellung und Finalisierung von Periodic Adverse Drug Experience Reports (PADERs) für vermarktete Arzneimittel in den USA. Der Kunde hatte mit unzureichenden Informationen zu kämpfen, was zu verschiedenen Komplexitäten bei der Prüfung und Bereitstellung regelkonformer PADER-Berichte führte.
Erfahren Sie, wie Freyr den Prüfungsprozess gemäß den Anforderungen der US FDA sorgfältig optimiert und die Berichte fristgerecht geliefert hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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