Ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen, das Generika herstellt, wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Auswertung und Einreichung eines Jahresberichts (Annual Report, AR) bei der United States Food and Drug Administration (US FDA) zu erhalten. Dies beinhaltete die ordnungsgemäße Koordination des Publishing-Teams sowie unserer lokalen US-Agenten und schlussendlich die Einreichung bei der Gesundheitsbehörde, der US FDA, über das elektronische Einreichungsportal (ESG).
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Freyr die Herausforderungen des Kunden hinsichtlich des Jahresberichts (AR) bewältigt und gelöst hat und während des gesamten Prozesses die erforderliche Beratung bot.
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