Die Einreichung von Änderungen nach der Zulassung bei der FDA innerhalb der festgelegten Zeitrahmen ist ohne Vorkenntnisse und fundierte regulatorische Expertise eine Herausforderung. Einer unserer führenden Kunden aus der pharmazeutischen Entwicklung trat mit diesem Anliegen an Freyr heran.
Mit der Unterstützung des Teams für regulatorische Angelegenheiten und Betriebsabläufe (Regulatory Affairs and Operations) von Freyr, zu dem interne Prüfungen und die erforderlichen internen Schritte gehörten, erhielt der Kunde in dieser Hinsicht einen umfassenden Nutzen und ein klares Verständnis.
Darüber hinaus wurde der Kunde über die identifizierten Lücken informiert, und eine umfassende regulatorische Unterstützung für die Zukunft wurde zugesichert.
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