Der Kunde ist ein führender Hersteller von Laryngoskopen mit Sitz in den USA. Er plante die erneute Listung des Medizinprodukts der Klasse I im FDA FURLS (Unified Registration and Listing System). Innerhalb einer kurzen Bearbeitungszeit musste Freyr die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften gemäß den neuesten Anforderungen von 21 CFR 801 überprüfen.
Lesen Sie diesen Fallbericht, um zu erfahren, wie Freyr die Lücken bei der Kennzeichnung innerhalb der vorgegebenen Zeit effizient behoben hat.
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