Ein führender US-amerikanischer Hersteller von Hörimplantaten beauftragte Freyr mit der Erbringung umfassender regulatorischer Unterstützung für den Markteintritt in Sri Lanka. Da das Produkt Zubehör mit mehreren Varianten umfasste, war die Gruppierung eine Herausforderung. Darüber hinaus waren dem Kunden die Vorschriften der NMRA sowie der Geräteregistrierungsprozess und die entsprechenden Verfahren nicht bekannt. Freyr trat jedoch als bevollmächtigter Vertreter des Kunden auf und führte die detaillierte Bewertung sowie die schrittweise Registrierung der Medizinprodukte durch.
Erfahren Sie, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und dem Kunden einen reibungslosen Prozess zur Produktregistrierung ermöglicht hat. Laden Sie den bewährten Praxisbericht herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
