Der Kunde war ein französisches Biotechnologieunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von IND-Einreichungen im eCTD-Format sowie bei der Einreichung von SUSAR, Sicherheitsberichten, einem Wechsel des US-Agenten und neuen Prüfärzte-Informationen suchte. Das Projekt stellte Herausforderungen wie die Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente und einen festgelegten Zeitraum für deren Einreichung im eCTD-Format dar. Freyr validierte die Dokumente und stellte eine 100-prozentige Genauigkeit der Einreichungen bei kurzer Bearbeitungszeit sicher. Der Talentpool von Freyr erfüllte alle Anforderungen des Kunden und unterstützte ihn bei der Erreichung seiner Geschäftsziele.
Erfahren Sie, wie Freyr es geschafft hat, in engen Zeitrahmen zu arbeiten und gültige Einreichungen ohne Mängel und Warnungen bereitzustellen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
