Ein in den USA ansässiges Medizintechnikunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei einem Audit der guten Herstellungspraxis (GMP) für zwei seiner Standorte zu erhalten. Um einen reibungslosen Ablauf des Projekts zu gewährleisten, mussten sämtliche GMP-Funktionen und -Verfahren überprüft werden – angefangen bei den Produktionsanlagen über Design-Kontrolle und -Entwicklung bis hin zum Qualitätsmanagementsystem.
Lesen Sie in der Fallstudie, wie es Freyr innerhalb von zwei Wochen gelang, qualitativ hochwertige Audit-Prüfungsdokumente gemäß den neuesten regulatorischen Standards der USFDA zu erstellen.
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