Der Kunde war ein ungarisches Pharma-Forschungs- und Entwicklungsunternehmen und suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Antworten und der Durchführung von Änderungen an den ursprünglichen Einreichungen bei der USFDA und Health Canada. Das Projekt war mit verschiedenen Herausforderungen verbunden, wie der Versionsverfolgung von häufig geänderten Dokumenten und strengen Zeitplänen. Freyr validierte die Dokumente und unterstützte bei der granularen Dokumentenveröffentlichung (Document Level Publishing, DLP). Die erfahrenen Experten von Freyr konnten einen Tracker erstellen, der den Kunden bei den LCM-Aktivitäten unterstützte.
Erfahren Sie, wie Freyr alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und durch einen konformen regulatorischen Pfad Null Mängel bei den Einreichungen sicherstellen konnte. Laden Sie das bewährte Fallbeispiel herunter.
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