Der Kunde war ein in den US ansässiges Herstellungsunternehmen für kieferorthopädische Geräte, das sein Produkt in Neuseeland, Australien, Japan und Brasilien einführen wollte. Da der Kunde mit den Vorschriften für Medizinprodukte in den jeweiligen Ländern kaum vertraut war, wandte er sich an Freyr, um Dienstleistungen im Bereich der Produktregistrierung und der Lizenzinhaberschaft in Anspruch zu nehmen. Obwohl sich der 510(k)-Antrag und die MDSAP-Zertifizierung des Medizinprodukts zu diesem Zeitpunkt noch in der Prüfung und Bewertung durch die US FDA befanden, strebte der Kunde die CE-Zertifizierung an. Darüber hinaus verfügte der Kunde über keine lokalen Kontakte in den jeweiligen Ländern und sah sich auf den brasilianischen und japanischen Märkten mit sprachlichen Barrieren konfrontiert. Freyr gelang es jedoch, eine detaillierte Bewertung und Klassifizierung des Medizinprodukts gemäß den länderspezifischen Vorschriften durchzuführen und fungierte als brasilianischer Registrierungsinhaber (BRH), Sponsor sowie als australischer Sponsor auf den Märkten in Brasilien, Neuseeland bzw. Australien.
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