Ein südkoreanisches Pharma- und Konsumgüterunternehmen wandte sich an Freyr, um Literaturüberwachungen durchzuführen und die von der US FDA geforderten Berichte zu erstellen. Da der Kunde bezüglich des einzuhaltenden Prozessablaufs und der regulatorischen Anforderungen der FDA unsicher war, fiel es ihm schwer, geeignete regulatorische Leitfäden zu finden, die den Vorgaben der US FDA entsprachen.
Trotz dieser Hürden: Wie hat Freyr die Literaturüberwachung durchgeführt und die Berichte eingereicht? Erfahren Sie es in diesem bewährten Praxisbeispiel.
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