Ein in den US ansässiger Hersteller von Verpackungsmaterial benötigte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von DMF-Jahresberichten gemäß den Vorschriften der US FDA, der Veröffentlichung der DMF-Jahresberichte im eCTD-Format und der Einreichung bei der Behörde. Da der Kunde mit den Formatvorgaben der FDA nicht vertraut war, arbeitete er mit Freyr zusammen, um Vorlagen für Jahresberichte zu erstellen.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der Erstellung und Einreichung von DMF-Jahresberichten unterstützt und die notwendige Beratung für den gesamten Prozess bereitgestellt hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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