Registrierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) in Brasilien

Ein US-amerikanisches Biotech-Unternehmen, das In-vitro-Diagnostika zum Nachweis von Pilzen herstellt, beauftragte Freyr mit Registrierungsdiensten zur Einführung seines Produkts in Brasilien. Da der Kunde seine Produkte zum ersten Mal bei ANVISA registrierte, stand er vor Herausforderungen bei der Bestimmung der Registrierungswege, dem Erhalt einer BGMP-Zertifizierung und der Übersetzung der erforderlichen Dokumente ins Portugiesische. Freyr unterstützte den Kunden als rechtlicher Vertreter und beantwortete die Anfragen der Behörde fristgerecht.

Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr die Datenanforderungen gemäß den ANVISA-Vorgaben sorgfältig optimiert und das Produkt erfolgreich in Brasilien registriert hat.

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