Ein in Israel ansässiger Hersteller von nicht-invasiven Medizinprodukten wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Produktlistung zu erhalten und als gesetzlicher Vertreter für den Listungsprozess seiner Produkte in Indien aufzutreten. Da es sich bei dem Produkt um ein multifunktionales Medizinprodukt handelte, waren dessen Klassifizierung und der Listungsprozess – ein neues Verfahren der CDSCO – eine Herausforderung.
Wie hat Freyr umfassende Regulatory-Unterstützung geleistet, um die Herausforderungen zu bewältigen? Wie hat der Kunde eine zeitgerechte Compliance mit der CDSCO erreicht? Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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