Ein weltweit führendes Unternehmen in der Erforschung, dem Erwerb, der Entwicklung und der Vermarktung biotechnologischer Produkte mit Sitz auf den Bermuda-Inseln benötigte umfassende lokale Unterstützung im Bereich Artwork für einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA). Der Kunde erkannte, dass er bewährte regulatorische Unterstützung benötigte, um Format- und inhaltliche Probleme zu bewältigen. Nach einer gründlichen Marktanalyse entschied er sich für eine Partnerschaft mit Freyr. Freyr unterstützte den Kunden bei der Erstellung von Länderdokumenten für das Artwork, von der ersten Validierung von FPI und PI über die Neugestaltung neuer elektronischer Dateien bis hin zur Erstellung von Empfehlungen basierend auf Format- und Inhaltsstandards gemäß den PLR/PLLR-Vorgaben.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden durch die Optimierung bestehender Kennzeichnungsprozesse in die Lage versetzte, regulatorisch konforme Dokumente für länderspezifische Kennzeichnungsanforderungen zu erstellen.
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