Der Kunde war ein in den USA ansässiges multinationales Gesundheitsunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von MAA- und Basis-Einreichungen bei der USFDA benötigte. Das Projekt brachte verschiedene Herausforderungen mit sich, darunter enge Zeitpläne für qualitativ hochwertige Einreichungen, die Versionskontrolle häufig geänderter Dokumente sowie End-to-End-Publishing-Aktivitäten. Der Talentpool von Freyr stellte fristgerechte und fehlerfreie Einreichungen sicher und erstellte eine elektronische Einreichungs-Roadmap für die Zukunft. Auch die Publishing-Aktivitäten wurden termingerecht und mit einer hundertprozentigen Genauigkeitsrate durchgeführt.
Erfahren Sie, wie Freyr unter Zeitdruck arbeitete und mehrere Einreichungen bei der USFDA vornehmen konnte, während gleichzeitig die End-to-End-Publishing-Aktivitäten für den Kunden übernommen wurden. Laden Sie den Praxisbericht herunter.
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