Der Kunde war eine in Indien ansässige, führende Organisation für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte und suchte nach regulatorischer Unterstützung bei der Einreichung einer Antwort in DRL-Qualität an die FDA. Zu den Herausforderungen bei diesem Projekt gehörten mangelndes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für die Antwort sowie Ressourcenengpässe bei deren Erstellung. Freyr führte eine gründliche Gap-Analyse der vom Kunden vorgelegten technischen Dokumente durch und identifizierte dabei die Risiken. Freyr konnte die Antwort in DRL-Qualität fristgerecht aktualisieren und finalisieren und dem Kunden dabei helfen, seine Geschäftsziele einzuhalten.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden konform und technisch bei der Einreichung einer Antwort in DRL-Qualität an die FDA unterstützen konnte. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
