Ein in Südkorea ansässiges Bioengineering-Unternehmen wandte sich an Freyr, um ursprüngliche ANDA- und DMF-Anträge bei der USFDA einzureichen. Die Herausforderung bestand darin, alle Dokumente gemäß den Standards der FDA zu überprüfen und alle nicht konformen Dokumente im eCTD-Format zu überarbeiten.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten unterstützte und gültige Einreichungen sowie Kostenvorteile erzielte.
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