Eine nationale Agentur für Biotechnologie und medizinische Forschung führte klinische Studien der Phase 1 durch und suchte Unterstützung bei CSR-Publishing-Diensten für die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US FDA). Eine große Anzahl von Dokumenten (5000 Seiten pro CSR-Publishing) und eine fehlerhafte Datenkonvertierung von Papier in PDF waren die anfänglichen Herausforderungen, auf die Freyr bei der Prüfung der Dokumente stieß, um festzustellen, ob diese den Standards der US FDA entsprechen.
Lesen Sie dieses Dokument, um den gesamten Projektverlauf zu verstehen – wie Freyr Qualitätsprüfungen auf Dokumentenebene durchführte und sicherstellte, dass die Dokumente für die Einreichung bei der US FDA bereit waren.
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