Erfolgreiche Vorbereitung von CTD-Modulen und Einreichung von ANDA bei der USFDA

Ein in Indien ansässiges pharmazeutisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen arbeitete mit Freyr zusammen, um innerhalb kurzer Zeit eine ANDA bei der USFDA einzureichen. Freyr führte eine detaillierte Gap-Analyse der erhaltenen Werksdokumente durch, bereitete die CTD-Abschnitte der Module vor und reichte die ANDA bei der USFDA ein.

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