Ein in den US ansässiger Hersteller von Generika wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung eines ANDA-Dossiers für eines seiner Generika bei der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (US FDA) zu erhalten.
Der Kunde stand vor Herausforderungen bei der Prozessoptimierung, der Einhaltung strenger Fristen sowie bei kurzfristigen Überprüfungen und Änderungen. Freyr unterstützte den Kunden vom ersten Prozess der Bereichsanalyse bis hin zur Überprüfung und Erstellung auf Modulebene. Durch die Vorteile für zahlreiche andere Kunden wurde das Projekt erfolgreich abgeschlossen.
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