Freyr hat einen Auftrag für regulatorische Dienstleistungen von einem über 600 Millionen US-Dollar schweren, globalen südkoreanischen Pharmaunternehmen gewonnen – ein weiterer strategischer Erfolg in den neu entstehenden globalen Wachstumsనాrkten. Im Rahmen dieses Vertrags wird Freyr eine Reihe von Aktivitäten übernehmen, darunter End-to-End-Dossier-Management, Publishing und die Einreichung wichtiger Wirkstoffe (API / DMF), vor allem für den US-Markt.
Der Projektumfang umfasst auch die Durchführung einer Lückenanalyse sowie die Konvertierung von Papier-DMFs in das eCTD-Format und die Einreichung über das elektronische Gateway von Freyr. Darüber hinaus beinhaltet er die Vergabe einer neuen DMF-Nummer, US-Bevollmächtigtendienste und die Generierung einer FEI-Nummer.
Die Arbeit an dem Projekt beginnt in Kürze und wird voraussichtlich Anfang nächsten Jahres abgeschlossen sein. Freyr wird daran arbeiten, die regulatorische Compliance zu verbessern, die Projektabwicklung zu optimieren, regulatorische Abläufe zu standardisieren und Skalierbarkeit innerhalb der Unternehmensprozesse zu erreichen.