Dienstleistungen im Bereich der regulatorischen Personalvermittlung

In der sich ständig verändernden Regulierungslandschaft von heute besteht die größte Herausforderung für die Life-Sciences-Branche darin, rechtzeitig fachlich versierte und qualifizierte Arbeitskräfte zu finden. Bei Prozessverbesserungen, der Einführung neuer Technologien oder der Implementierung neuer Prozesse bzw. Tools zur Einhaltung sich ändernder Vorschriften wird diese Situation noch kritischer, da sie eine zeitnahe Schließung von Personallücken erfordert.

 Dienstleistungen im Bereich der regulatorischen Personalvermittlung

Mit über 10 Jahren zusammengerechneter Erfahrung in den Biowissenschaften bringt Freyr praxisnahe Beiträge bei der Bewertung und Einschätzung des Personalbedarfs im Bereich RA für Pharmazeutika (Generika, neue Medikamente), Biologika (Innovatoren und Biosimilars), Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien usw. ein. Freyr verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz dabei, globale Pharmaunternehmen dabei zu unterstützen, ihren anspruchsvollen Personalbedarf termingerecht zu decken. Erfahren Sie hier mehr über Freyrs bewährte Expertise.

Freyr ist darauf spezialisiert, Arbeitskräfte im Bereich RA für folgende Aufgabenbereiche und Industriezweige bereitzustellen:

Funktionsbezogene Positionen


Zulassungsangelegenheiten

CMC

  • Regulatory CMC Author
  • Regulatory CMC Expert
  • Regulatory CMC Manager
  • Regulatory Strategist
  • Regulatory Senior Strategist
  • CMC Specialist
  • CMC Information Management

Zulassungsanträge

  • Regulatory Project Manager
  • Regulatory Affairs-Spezialist – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
  • Regulatory Lifecycle and Global Dossier Coordinator / Dossier Compilation Project Coordinator
  • Dossier Preparation Specialist

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Regulatory Medical Writing, PDE

Personalrollen im Medical Writing

  • Medical Writer
  • Content Specialist
  • Regulatory Medical Writer
  • Senior Medical Writer
  • Quality Reviewer
  • Medical Reviewer
  • Clinical Expert
  • Clinical Lead
  • Clinical Trial Monitoring Specialist
  • QC Expert
  • QC Specialist
  • Nonclinical Expert
  • Nonclinical Writer
  • Toxicologist

PDE 

  • Nonclinical Expert/Senior Nonclinical Writer
  • Toxicologist
  • Sicherheitsbewerter  

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Regulatorisches Informationsmanagement

  • xEVMPD Specialist
  • IDMP Solution Specialist

 

 

 

 

 

 

 

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Regulatorische Etikettierung

  • Globaler / Regionaler Kennzeichnungskoordinator
  • Global Labeling Lead
  • Regulatory Strategist
  • Kennzeichnungsmanager
  • Kennzeichnungsexperte / -spezialist
  • Senior-Kennzeichnungsspezialist
  • Kennzeichnungsprogrammmanager
  • Kennzeichnungsprojektmanager
  • Regulatory Labeling Associate
  • Core Data Sheet (CDS) Manager
  • CDS Development Lead
  • Label Content Experts / Medical Writers und Authors – Core Data Sheet (CDS), Summary of Product Characteristics (SmPC), Package Insert (PI), Patient Information Leaflet (PIL), regionale Kennzeichnungen
  • CDS / Regional Label Content and Process Coordinator
  • Globaler Kennzeichnungsprojekt- / -programmmanager
  • Spezialist für Kennzeichnungsinhalte – Qualitätskontrolle (QC)

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Compliance, Audit & Validierung

Compliance und Validierung

  • Leiter 
  • Leiter
  • Spezialist für Geschäftsprozesse 
  • Senior Associate
  • Associate
  • GCP/GMP/GxP-Auditor
  • Experte für QMS-Bereinigung
  • GxP Solution Consultant

Compliance und Audit

  • Assistant Manager
  • Spezialist für Geschäftsprozesse
  • Geschäftsprozessanalyst
  • Senior Associate

Validierung

  • Spezialist für Geschäftsprozesse
  • Geschäftsprozessanalyst
  • Senior Associate
  • Associate

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Publikation und Einreichungen

  • Spezialist für Publishing und Einreichungen
  • Senior Publisher
  • ISI-Toolbox-Spezialist

 

 

 

 

 

 

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Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz 

  • Safety Associate
  • Sicherheitsexperte
  • Pharmakovigilanz-Experte
  • Pharmakovigilanz-Wissenschaftler
  • Sicherheitsverantwortlicher
  • Literaturbeauftragter
  • Verfasser von Sammelberichten
  • Spezialist für Sammelberichte
  • Quality Reviewer
  • Medical Reviewer
  • Spezialist für Signalbewertung
  • Experte für Signalbewertung
  • Spezialist für Sicherheitsdaten
  • Leiter für Sicherheitsdaten

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Segmentbezogene Bezeichnungen


Verbraucherprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel

  • Regulierungsspezialist
    • Leitender Regulierungsspezialist
    • Junior-Regulierungsspezialist
    • Koordinatoren
  • Fachexperte / Lösungsverantwortlicher
  • Globaler Projektmanager / Programmmanager
  • Spezialist für Kennzeichnungsinhalte und Qualitätskontrolle
  • Experte für Kennzeichnungsinhalte
  • Übersetzer für regulatorische Dokumente
  • Lokaler Support-Experte
  • Gesetzlicher Vertreter / Lizenzinhaber
  • Experte für die lokale Sprache
  • Stufenverantwortliche Person
  • Experte für Content Management
  • Mitarbeiter für administrative Unterstützung
  • Experte für Kundenanrufe
  • Experte für die Beratung zu Produktangaben
  • Regulatory Strategist 

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Medizinprodukte

  • Spezialist für Produktkennzeichnung
  • Kennzeichnungsmanager
  • Kennzeichnungsinhalt – QC-Spezialist
  • Mitarbeiter für RA
  • Senior Mitarbeiter für RA
  • Assistance Manager RA
  • Manager für RA
  • Projektmanager für RA
  • Strategen für RA
  • Spezialist für die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR)
  • Leiter für RA – Post-Market-Surveillance
  • Clinical Evaluation Report (CER)-Spezialist
  • Spezialist für Leistungsbewertungsberichte (PER) / wissenschaftliche Validierungsberichte
  • Mitarbeiter/Manager für Literatursuche
  • 510(k)-Spezialist / US-Einreichungsspezialist
  • PMA-Spezialist
  • Spezialist für die Gerätedokumentation
  • Prüfer für Produktkennzeichnungen
  • Spezialist für CE-Kennzeichnung / Spezialist für EU-Einreichungen

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Wir hoffen, dass die oben genannten Bezeichnungen Ihren strategischen Zielen entsprechen.
Bitte geben Sie uns für spezifische Anforderungen ein paar weitere Details. Wir garantieren Ihnen eine maßgeschneiderte Lösung.

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Bevorzugter Personaldienstleister

Mit einem erstklassigen Rekrutierungsteam, das von über 2300 qualifizierten und leistungsstarken RA-Fachleuten unterstützt wird, hilft Freyr Kunden dabei, zum richtigen Zeitpunkt das richtige Talent auszuwählen. Freyr bietet Dienstleistungen für die regulatorische Arbeitnehmerüberlassung in den USA, Kanada, Südamerika, Europa, Großbritannien, Nahost, Afrika und Asien an.

Als bewährter Partner für die Personalvermittlung im regulatorischen Bereich (projektbezogen, kurz- und/oder langfristig) möchten wir Ihren Rekrutierungsprozess unkompliziert und kosteneffizient gestalten.

Wir würden zudem gerne unsere Fähigkeiten unter Beweis stellen, Ihr bevorzugter Personaldienstleister zu werden. Geben Sie uns eine URL, unter der wir die Details eintragen und die Gelegenheit erhalten, mit Ihnen zu sprechen.