Episode 1

Einführung in Biologika/Biosimilars und Zulassungswege in der EU

Die Einführung in Biologika und Biosimilars steht im Mittelpunkt dieser Episode. Unsere RA-Experten geben einen Überblick über die verschiedenen Zulassungswege für Biologika und Biosimilars in der EU. Darüber hinaus besprechen sie die Bedeutung und die Anforderungen von behördlichen Einreichungen (Regulatory Submissions) sowie wissenschaftlicher Beratung (Scientific Advice) während der Zulassungsverfahren.