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Das „Voluntary Cosmetic Registration Program“ (VCRP) ist ein Meldesystem, das von Kosmetikherstellern und -vertreibern im Rahmen des „ US “ genutzt wird. Das VCRP liefert der „ FDA “ Informationen über in den Vereinigten Staaten vermarktete Kosmetikprodukte, wie beispielsweise zur Anwendungshäufigkeit, zum kommerziellen Engagement usw. Das VCRP ist für alle Kosmetikhersteller und -vertreiber von entscheidender Bedeutung, da es der „Cosmetic Ingredient Review“ (CIR) umfassende Informationen zu Inhaltsstoffen liefert, die bei der Bewertung der Sicherheit der in der Produktformulierung verwendeten Inhaltsstoffe helfen. Im Folgenden listen wir einige Punkte auf, die Kosmetikherstellern und -vertreibern helfen können, das VCRP besser zu verstehen.
Wie funktioniert das VCRP?
Im Rahmen des VCRP-Antragsverfahrens gibt es zwei (02) wichtige Formulare:
- Das Formular 2511 dient der Registrierung von Produktions- und Verpackungsstätten für Kosmetika. Dieses Formular darf ausschließlich von Kosmetikherstellern oder -verpackern zur Registrierung ihrer Anlagen verwendet werden.
- Das Formular 2512 dient zur Einreichung von Inhaltsstoffangaben für Kosmetikprodukte (CPIS). Dieses Formular kann von Herstellern, Abfüllern oder Vertreibern zur Einreichung der Rezeptur eines Kosmetikprodukts verwendet werden.
- Sie können sich entweder für die Teilnahme an beiden Teilen des Programms oder nur an einem entscheiden. Die Richtlinien für das freiwillige Registrierungsverfahren für Kosmetika finden Sie in 21 CFR, Teile 710 und 720.
Voraussetzungen für die Einreichung beider Formulare
- Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers oder Vertreibers
- Jährlicher Bruttoumsatz mit Kosmetika im Wert von 1.000 US-Dollar
- Vollständige Liste der Inhaltsstoffe der Rezeptur
- Etiketten, die den Kennzeichnungsvorschriften des „ US “ (FDA ) entsprechen
- Markenname des Produkts und Verwendungszweck/Funktion des Produkts
- URL der E-Commerce-Website, auf der Verbraucher unter US weitere Informationen über das Produkt erhalten und dieses auch erwerben können
Wie melde ich mich für das VCRP an?
- Wer sich für ein VCRP-Formular registrieren möchte, muss zunächst ein VCRP-Konto bei der „ US “ (FDA) einrichten. Die „ US “ (FDA ) prüft die Kosmetika und richtet ein VCRP-Konto mit einem vorläufigen Passwort ein, das innerhalb von 21 Tagen verwendet werden muss.
- Nachdem der Jahresabschluss genehmigt wurde, können Sie das Formular 2511, das Formular 2512 oder beide einreichen.
- Wird die Zusammensetzung eines Kosmetikprodukts geändert oder wird das Produkt aus dem Sortiment genommen, ist eine Änderung bei der Behörde für die Sicherheit von Kosmetika und Medizinprodukten ( US ,FDA ) einzureichen, indem das Formular 2512a zusammen mit einem separaten Formular 2512 für jede Zusammensetzung eingereicht wird.
Wichtige Informationen
- VCRP ist ein freiwilliges Registrierungssystem für Kosmetikprodukte im Sinne von Abschnitt 201(i) des FD&C Act.
- Je nach den Angaben auf dem Produkt können manche Kosmetika auch als Arzneimittel eingestuft werden. Wird ein Produkt zudem als Arzneimittel eingestuft, muss es die Vorschriften sowohl für Arzneimittel als auch für Kosmetika erfüllen.
- Das VCRP gilt weder als Zulassungsverfahren für Kosmetika noch als Werbemittel. Alle Kosmetika unterliegen der Zulassung vor dem Inverkehrbringen durch die „ FDA“. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, sicherzustellen, dass das Produkt und seine Inhaltsstoffe sicher sind, korrekt gekennzeichnet sind und allen Vorschriften entsprechen.
- Das freiwillige Registrierungsprogramm für Kosmetika gilt nicht als Teil eines Vorabmeldesystems für importierte Kosmetikprodukte. Von Herstellern importierte Produkte werden lediglich als Kosmetika eingestuft und müssen nicht bei der Bundesanstalt für Arbeitssicherheit und Arbeitsmedizin ( FDA) registriert werden.
Vorteile von VCRP
- Bietet Informationen der Organisation „ FDA “ zu allen kosmetischen Inhaltsstoffen.
- Unterstützt „ FDA “ dabei, die Hersteller und Vertreiber der betroffenen Produkte zu ermitteln und zu benachrichtigen.
Das VCRP unterstützt die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel ( FDA ) bei der Überwachung aller Kosmetikprodukte, die ausschließlich in den Vereinigten Staaten ( US) verkauft werden sollen. Möchten Sie Ihr Kosmetikprodukt auf dem US-Markt ( US ) vertreiben? Erfahren Sie mehr über das VCRP. Reach Wenden Sie sich an einen bewährten Experten für Zulassungsfragen.
