Eine im Vereinigten Königreich ansässige Organisation im Gesundheitswesen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften gemäß „ end-to-end “ für die Umstellung ihrer älteren Medizinprodukte und Kombinationsprodukte auf die Richtlinie „ EU MDR “ zu erhalten. Die Umstellung sollte in drei Phasen erfolgen und erforderte die Erfüllung unterschiedlicher regulatorischer Anforderungen, da die Medizinprodukte verschiedenen Risikokategorien angehörten. Neben den Unstimmigkeiten in den Unterlagen zu den älteren Medizinprodukten bestanden die größten Herausforderungen darin, alle technischen Unterlagen der Medizinprodukte zu aktualisieren, zu überprüfen und einer Lückenanalyse zu unterziehen.
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