Die Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (MHRA) hat aktualisierte Änderungen der britischen Verordnung über klinische Studien eingeführt, die ab dem 28. April 2026 in Kraft treten. Der überarbeitete Rahmen führt optimierte Genehmigungsverfahren, eine verbesserte Sicherheitsüberwachung, verstärkte Transparenzmaßnahmen und strengere Anforderungen an die Rechenschaftspflicht der Sponsoren ein. Die Änderungen bekräftigen auch die Erwartungen hinsichtlich der GCP-Konformität, der Inspektionsbereitschaft, des Dokumentenmanagements und der Studienführung. Sponsoren und klinische Organisationen, die Studien im Vereinigten Königreich durchführen, müssen ihre Betriebs- und Compliance-Prozesse an die aktualisierten regulatorischen Erwartungen anpassen.
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