Erstellung von Bedienungsanleitungen für Medizinprodukte
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Freyr-Webinar-Reihe (FWS). Das Webinar zum Thema„Arzneimittelimport nach Indien – Ein regulatorischer Leitfaden“ wurde am 17. Juni 2021 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie eine archivierte Version zur Einsicht.
Worum ging es dabei?
In diesem Webinar haben unsere Experten für indische Regulierungsfragen – Dr. Ghulam Moinuddin und Michael Lambell – folgende Themen näher erläutert:
- Überblick über den indischen Pharmamarkt und die indische Arzneimittelbehörde ( CDSCO, DCGI)
- Warum Indien? (Potenzial der Pharmabranche auf dem indischen Markt)
- Indien im Fokus: Die fünf weltweit führenden multinationalen Pharma- und Biopharma-Konzerne
- Indien – Zulassungsverfahren: Erteilung einer Marktzulassung/Einfuhrgenehmigung; Registrierung der Produktionsstätte; Einfuhrlizenz
- Genehmigung einer klinischen Studie
- Begründung für die Zulassung neuer Arzneimittel und Anforderungen
- Zugelassener indischer Vertreter und Lager: Überblick
- Regulatorische Herausforderungen für einen neuen Antragsteller
- Erfolgsgeschichte
Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.