Die wichtigsten Ergebnisse der 3. öffentlichen Sitzung des Verwaltungsrats der Nationalen Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) im Jahr 2026, deren Schwerpunkt auf neuen Beschlüssen zu Außenhandel, pharmazeutischen Standards, Regulierungsvorhaben und der operativen Leistungsfähigkeit der Behörde lag.
Dieses Dokument enthält folgende Informationen:
- Verabschiedung eines neuen Beschlusses zur Aktualisierung der Verwaltungsverfahren für Außenhandelsgeschäfte, wobei der Schwerpunkt auf strengeren Kontrollen für sensible Stoffe und Produkte liegt
- Änderung der Verordnung RDC 977/2025 zur Verbesserung der Überwachung und Kontrolle von kontrollierten Stoffen sowie importierten pharmazeutischen und biologischen Produkten
- Verabschiedung einer normativen Anweisung zur Aktualisierung der Referenzarzneimittelliste (MRL) zur Festlegung von Maßstäben für Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität, die für die Zulassung von Generika und ähnlichen Arzneimitteln erforderlich sind
- Verlängerung der Frist für die öffentliche Konsultation zu den Verfahren für Inspektionsmaßnahmen ANVISA
- Verlängerung der Fristen für die vorläufige Analysephase im Rahmen des Pilotprojekts zum experimentellen Regulierungsumfeld (Regulatory Sandbox) mit Schwerpunkt auf Körperpflegeprodukten, Kosmetika und personalisierten Parfüms
- Anerkennung der Ernennung neuer Beamter und des neuen Generalstaatsanwalts sowie Ausbau der operativen und rechtlichen Kapazitäten der Behörde
- Aktuelles zu den jüngsten internationalen Missionen ANVISAnach Indien und Südkorea, die auf die Stärkung der technischen Zusammenarbeit und den Aufbau von Brücken zwischen den Regulierungsbehörden abzielen
Mandat HA auswählen
Mandatsfunktion auswählen