Jordanien hat einen Entwurf von Anweisungen veröffentlicht, der einen umfassenden Rahmen für die Lizenzierung, Registrierung, den Import, den Vertrieb und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen von pharmazeutischen und kosmetischen Produkten festlegt. Der Rahmen legt regulatorische Verfahren, Dokumentationsanforderungen, Zulassungswege und Compliance-Verpflichtungen für Hersteller, Importeure, Distributoren und Zulassungsinhaber fest. Er stärkt auch die Anforderungen in Bezug auf GMP-Konformität, Produktrückverfolgbarkeit, Kennzeichnung, Import-/Exportkontrollen, Lebenszyklusmanagement und Post-Marketing-Überwachung. Darüber hinaus verbessert der Entwurf Inspektions- und Durchsetzungsmaßnahmen, einschließlich Produktrückrufen, Aussetzung und Importbeschränkungen bei Nichteinhaltung. Insgesamt zielt das Mandat darauf ab, die regulatorische Aufsicht, die Produktqualität, die Transparenz der Lieferkette und die Patientensicherheit in Jordanien zu verbessern.

Mandat HA auswählen
Mandatsfunktion auswählen