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Die Kompetenzen von Freyr bei der Registrierung von Medizinprodukten in Brasilien
Freyr vereinfacht den Registrierungsprozess für Ihre Medizinprodukte durch auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Expertendienstleistungen:
- Regulatory Intelligence Report für den brasilianischen Markt
- Due-Diligence-Bericht
- Regulatorische Strategie
- Klassifizierung und Gruppierung von Produkten
- Zertifizierungsdienste –
- MDSAP-Zertifizierung
- BGMP-Zertifizierung
- INMETRO-Zertifizierung
- Dienstleistungen für brasilianische Registrierungsinhaber –
- Dienstleistungen zur Verlängerung des brasilianischen Registrierungsinhabers (BRH)
- Dienstleistungen zur Übertragung des brasilianischen Registrierungsinhabers (BRH)
- Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten nach der Zulassung
- Einfuhrabfertigung
- Sicherheitsberichte / PMS-Berichte
- Kennzeichnungsdienste
- Überprüfung der Kennzeichnung
- Übersetzung von Kennzeichnungsdokumenten
Erleben Sie einen reibungslosen Zulassungsprozess für Medizinprodukte in Brasilien
Vereinbaren Sie noch heute ein Gespräch mit unseren Experten
Erfolge unserer Kunden feiern
Medizinprodukte
Registrierung und Unterstützung durch den Bevollmächtigten
Global
Freyr ist ein unverzichtbarer Partner, wenn es darum geht, unser Geschäft mit Software als Medizinprodukt (SaMD) schnell weltweit zu skalieren. Als Startup ist der Aufbau von Fachwissen über weltweite Vorschriften mit sehr hohen Kosten verbunden. Freyrs wettbewerbsfähige Preise und maßgeschneiderte Dienstleistungen ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten für Vollzeitkräfte zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und die Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt stark gefördert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Medizinprodukte-Regulierung sucht.
Arie Henkin
VP – Qualität und Regulierung, führendes SaMD-Unternehmen mit Sitz in Australien
Medizinprodukte
Dienstleistungen für Schweizer Bevollmächtigte
Japan und die Schweiz
Die Arbeit mit Freyr bereitet mir echte Freude, und ich betrachte das Unternehmen als äußerst wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind zuverlässig und arbeiten präzise, zudem sind ihre Preise wettbewerbsfähig. Darüber hinaus werde ich bei zukünftigen Projekten nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, mit Sitz in UK, globales Design- und Herstellungsunternehmen für Medizinprodukte
Medizinprodukte
Registrierungs- und Bevollmächtigtendienste
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Fachwissen in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr die notwendigen Informationen liefert, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor ein formaler Dienstleistungsvertrag abgeschlossen wird. Sobald ein Projekt läuft, agiert das Team von Freyr professionell, setzt die Arbeit mit hervorragender Kommunikation über den Fortschritt um.
Robert Menadue
Regulatory and Quality Assurance Manager, mit Sitz in Australien, Unternehmen für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten
Warum Freyr für die Registrierung von Medizinprodukten in Brasilien wählen?
![Termingerechte Einreichungen]( "Termingerechte Einreichungen")
100 % fristgerechte Einreichungen
Lassen Sie nicht zu, dass Verzögerungen Sie Marktchancen kosten. Freyr garantiert pünktliche Einreichungen, sodass Sie Ihre Strategie zur Registrierung von Medizinprodukten sicher und ohne Unsicherheiten planen können.
![Nachgewiesene Erfolgsbilanz]( "Nachgewiesene Erfolgsbilanz")
Nachgewiesene Erfolgsbilanz
Mit über 50 erfolgreich abgeschlossenen Projekten in Brasilien und einer wachsenden Liste zufriedener Kunden kennen wir den Markt für die Registrierung von Medizinprodukten in Brasilien in- und auswendig.
![End-to-End-Lösungen]( "End-to-End-Lösungen")
End-to-End-Lösungen
Von der Produktregistrierung für Medizinprodukte bis hin zu Dienstleistungen nach dem Inverkehrbringen übernimmt Freyr jeden Schritt des Prozesses für Sie. Kein Bedarf an mehreren Anbietern – Freyr macht alles.
![Verlässliche lokale Kompetenz]( "Verlässliche lokale Kompetenz")
Verlässliche lokale Kompetenz
Unsere erfahrenen brasilianischen Registrierungsinhaber (BRH) sorgen für eine reibungslose Einhaltung der Vorschriften bei der ANVISA-Medizinproduktregistrierung.
![Beschleunigter Marktzugang]( "Beschleunigter Marktzugang")
Beschleunigter Marktzugang
Während andere noch herausfinden, wie sie sich im Labyrinth der Medizinproduktregistrierung zurechtfinden, erreichen Sie mit Freyr an Ihrer Seite den Markt schneller und effizienter.
