,Freyrs Kompetenzen bei der Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien
Freyr vereinfacht den Zulassungsprozess für Ihre Medizinprodukte mit fachkundigen Dienstleistungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind:
- Bericht zur regulatorischen Lage auf dem brasilianischen Markt
- Due-Diligence-Bericht
- Regulatorische Strategie
- Gerätekennzeichnung und -gruppierung
- Zertifizierungsdienste –
- MDSAP
- BGMP-Zertifizierung
- INMETRO-Zertifizierung
- Dienstleistungen für Inhaber von Registrierungen in Brasilien –
- Verlängerung der Dienstleistungen für brasilianische Registrierungsinhaber (BRH)
- Übertragung von Dienstleistungen für Inhaber von .br-Domains (BRH)
- Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten nach der Zulassung
- Einfuhrabfertigung
- Sicherheitsberichte / PMS-Berichte
- Kennzeichnungsdienstleistungen
- Überprüfung der Kennzeichnung
- Übersetzung von Etikettendokumenten
Erleben Sie einen reibungslosen Zulassungsprozess für Medizinprodukte in Brasilien
Vereinbaren Sie noch heute einen Termin mit unseren Experten
Wir feiern Kundenerfolge
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Support
Global
Freyr war ein unverzichtbarer Partner, um eine schnelle globale Skalierbarkeit für unser Geschäft mit Software als Medizinprodukt (SaMD) zu erreichen. Als Startup ist der Erwerb von Fachwissen über weltweite Vorschriften mit unerschwinglichen Kosten verbunden. Die wettbewerbsfähigen Preise und maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten von Vollzeitkräften zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit und Anpassungsfähigkeit ihres Teams an Projektprioritäten hat unseren Fortschritt erheblich erleichtert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im regulatorischen Bereich für Medizinprodukte sucht.
Arie Henkin
VP – Qualität und Regulierung, mit Sitz in Australien, Führendes SaMD-Unternehmen
Medizinprodukte
Schweizer Repräsentationsdienstleistungen
Japan und Schweiz
Ich genieße die Zusammenarbeit mit Freyr sehr und betrachte sie als einen wirklich wertvollen Gewinn und eine Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind zuverlässig und präzise, und ihre Preise sind wettbewerbsfähig. Darüber hinaus werde ich nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager bei einem weltweit tätigen Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz im Vereinigten Königreich
Medizinprodukte
Registrierungs- und AR-Dienstleistungen
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Expertise in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr die notwendigen Informationen bereitstellt, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor eine formelle Vereinbarung über den Arbeitsumfang getroffen wird. Sobald ein Projekt läuft, agiert das Freyr-Team professionell und führt die Arbeit mit exzellenter Kommunikation über den Fortschritt aus.
Robert Menadue
Manager für Regulierung und Qualitätssicherung, ansässig in Australien, Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten
Warum sollten Sie sich bei der Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien für Freyr entscheiden?
![Rechtzeitige Einreichungen]( "Rechtzeitige Einreichungen")
100 % fristgerechte Einreichungen
Lassen Sie sich keine Marktchancen durch Verzögerungen entgehen. Freyr garantiert eine fristgerechte Einreichung, sodass Sie Ihre Strategie zur Zulassung von Medizinprodukten ohne Unsicherheiten planen können.
![Bewährte Erfolgsbilanz]( "Bewährte Erfolgsbilanz")
Bewährte Erfolgsbilanz
Mit über 50 erfolgreichen Projekten in Brasilien und einer stetig wachsenden Zahl zufriedener Kunden kennen wir den brasilianischen Markt für die Zulassung von Medizinprodukten in- und auswendig.
![End-to-End]( "End-to-End")
End-to-End
Von der Produktzulassung für Medizinprodukte bis hin zu Dienstleistungen nach der Markteinführung – Freyr kümmert sich um jeden Schritt des Prozesses, sodass Sie sich darum nicht kümmern müssen. Sie brauchen keine verschiedenen Anbieter – Freyr übernimmt alles.
![Bewährte lokale Expertise]( "Bewährte lokale Expertise")
Bewährte lokale Expertise
Unsere erfahrenen brasilianischen Registrierungsinhaber (BRH) sorgen für eine reibungslose Einhaltung der ANVISA zur Registrierung ANVISA .
![Beschleunigter Marktzugang]( "Beschleunigter Marktzugang")
Beschleunigter Marktzugang
Während andere noch damit beschäftigt sind, sich in den Feinheiten der Medizinproduktzulassung zurechtzufinden, erreichen Sie mit Freyr an Ihrer Seite den Markt schneller und effizienter.
