Klinische Dienstleistungen

Bei Freyr gewährleistet unsere maßgeschneiderte medizinische Dokumentation klare, den Vorschriften entsprechende Dokumente für reibungslose Einreichungen und Genehmigungen. Mit umfassender klinischer Studiendokumentation, strategischer Beratung und effektiver Kommunikation unterstützen wir Sie bei den dynamischen Vorschriften und beim Erreichen Ihrer Ziele.

Klinische Dienstleistungen - Übersicht

Unsere Lösungen für klinische Texte erfüllen die komplexen Anforderungen an die klinische Dokumentation in den verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung. Diese Lösungen umfassen die Erstellung von klaren, präzisen und regulatorisch konformen Dokumenten für erfolgreiche regulatorische Einreichungen und erleichtern nahtlose Zulassungen von Arzneimitteln.

Unsere Dienstleistungen im Bereich klinischer Texte reichen von der Erstellung der Dokumentation für klinische Studien bis zur Unterstützung unserer geschätzten Kunden durch Fachwissen und bewährte Compliance-Praktiken. Wir stellen sicher, dass alle Dokumente globalen regulatorischen Standards entsprechen und den lokalen regulatorischen Anforderungen genügen.

Wir stellen sicher, dass unsere klinischen Dienstleistungen den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen, und bieten ihnen fortlaufende projektbezogene Unterstützung und Hilfe, um sich in der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden und eine erfolgreiche Produktentwicklung und -zulassung zu erreichen.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Dienstleistungen für regulatorische medizinische Texte
  • Dienstleistungen für klinische Studien und Beratung
  • Audit und Überwachung klinischer Studien

Klinische Dienstleistungen

  • Patientenzentrierter Ansatz
  • Fachkundige Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften
  • Beratung zur Regulierungsstrategie
  • Risikobewertung und -minderung
  • Umfassende Dokumentation klinischer Studien
  • Vorschriftsmäßige Erstellung von Laienzusammenfassungen
  • Erstellung effektiver wissenschaftlicher Kommunikationen
  • Einhaltung bewährter Verfahren bei Datentransparenz und Offenlegung
  • Effiziente Einreichungen bei Regulierungsbehörden

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

Führendes indisches Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

UK

Wir freuen uns außerordentlich, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese monumentale Leistung pünktlich zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um diese BLA-Einreichung zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um anspruchsvolle Ziele zu erreichen, sehr. Wir freuen uns auf Ihre dauerhafte Unterstützung und unsere fortgesetzte Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Globaler CMC Technischer Leiter

Führendes chinesisches innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Lieferergebnisse während des gesamten Projekts vor dem Zeitplan erreicht wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Verwaltung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Detailgenauigkeit und die Nachverfolgung der großen Arbeitslast, die Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Globales Kennzeichnungsmanagement – Leiter Kennzeichnungs-Cluster Globale Produktentwicklung, Globale regulatorische Angelegenheiten

US-amerikanisches, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie ein so großartiger Partner auf unserem Weg zur Einhaltung der regulatorischen Vorschriften sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Schlüsselanforderung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Wettbewerbern in Vietnam zu erfüllen.

Tatsächlich habe ich Ihre Kontaktdaten an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese sie branchenweit teilen können, falls Sicherheitsbewertungen notwendig werden sollten.

Leiter F&E/Körperpflege

Indisches, multinationales Konsumgüterunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig erreichen; gemeinsam können wir so viel schaffen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit an neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert