,Dienstleistungen für regulatorisches Vertragspersonal
In der heutigen dynamischen regulatorischen Landschaft ist die größte Herausforderung für die Life-Sciences-Branche, rechtzeitig qualifiziertes und erfahrenes Personal zu finden. Bei Prozessverbesserungen, der Integration neuer Technologien oder der Einführung neuer Prozesse oder Tools zur Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften wird die Situation noch kritischer, da sie eine schnelle Behebung von Personalengpässen erfordert.
Mit über 10 Jahren gebündelter Erfahrung in den Biowissenschaften bringt Freyr pragmatische Beiträge bei der Bewertung und Einschätzung des regulatorischen Personalbedarfs für Pharmazeutika (Generika, neue Medikamente), Biologika (Innovatoren und Biosimilars), Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien usw. Freyr kann auf eine Erfolgsbilanz bei der Unterstützung globaler Pharmaunternehmen verweisen, die ihren anspruchsvollen Personalbedarf pünktlich decken. Erfahren Sie hier mehr über Freyrs bewährte Expertise.
Freyr ist spezialisiert auf die Bereitstellung von regulatorischem Personal für die folgenden Funktionen und Industriesegmente:
Funktionsbezogene Bezeichnungen
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Regulatory Affairs
CMC
- Regulatorischer CMC-Autor
- Regulatorischer CMC-Experte
- Regulatorischer CMC-Manager
- Regulatorischer Stratege
- Regulatorischer Senior-Stratege
- CMC-Spezialist
- CMC-Informationsmanagement
Marktzulassungsanträge
- Regulatorischer Projektmanager
- Spezialist für Regulatory Affairs – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Globaler MAH
- Koordinator für regulatorischen Lebenszyklus und globale Dossiers / Koordinator für Dossiererstellungsprojekte
- Spezialist für die Dossiererstellung
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Regulatorisches Medizinisches Schreiben, PDE
Positionen im Bereich Medizinische Redaktion
- Medizinischer Redakteur
- Content-Spezialist
- Regulatorischer Medizinischer Redakteur
- Leitender Medizinredakteur
- Qualitätsprüfer
- Medizinischer Prüfer
- Klinischer Experte
- Klinischer Leiter
- Spezialist für die Überwachung klinischer Studien
- Qualitätskontroll-Experte
- Qualitätskontroll-Spezialist
- Nicht-klinischer Experte
- Nicht-klinischer Redakteur
- Toxikologe
PDE
- Nicht-klinischer Experte / Leitender Nicht-klinischer Redakteur
- Toxikologe
- Sicherheitsbewerter
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Regulatorisches Informationsmanagement
- xEVMPD-Spezialist
- IDMP-Lösungsspezialist
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Regulatorische Kennzeichnung
- Globaler/Regionaler Koordinator für Kennzeichnung
- Leiter Globale Kennzeichnung
- Regulatorischer Stratege
- Kennzeichnungsmanager
- Experte/Spezialist Kennzeichnung
- Leitender Spezialist für Kennzeichnung
- Manager für Kennzeichnungsprogramme
- Projektmanager für Kennzeichnung
- Spezialist für regulatorische Kennzeichnung
- Manager für Core Data Sheets (CDS)
- CDS-Entwicklungsleiter
- Experten für Kennzeichnungsinhalte / Medizinische Redakteure und Autoren – Core Data Sheet (CDS), Summary of Product Characteristics (SmPC), Package Insert (PI), Patient Information Leaflet (PIL), Regionale Kennzeichnungen
- CDS- / Koordinator für Inhalte regionaler Kennzeichnungen und Prozesse
- Globaler Projekt-/Programmmanager für Kennzeichnung
- Spezialist für Qualitätskontrolle (QK) von Kennzeichnungsinhalten
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Compliance, Audit & Validierung
Compliance und Validierung
- Leiter
- Blei
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Senior Spezialist
- Spezialist
- GCP/GMP/GxP Auditor
- Experte für QMS-Sanierung
- GxP Lösungsberater
Compliance und Audit
- Assistenzmanager
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Geschäftsprozessanalyst
- Senior Spezialist
Validierung
- Spezialist für Geschäftsprozesse
- Geschäftsprozessanalyst
- Senior Spezialist
- Spezialist
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Veröffentlichung und Einreichungen
- Spezialist für Publizierung und Einreichung
- Senior Publisher
- ISI Toolbox Spezialist
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Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz
- Sicherheitsspezialist
- Sicherheitsexperte
- Pharmakovigilanz-Experte
- Pharmakovigilanz-Wissenschaftler
- Sicherheitsleiter
- Literaturmonitor
- Verfasser aggregierter Berichte
- Spezialist für aggregierte Berichte
- Qualitätsprüfer
- Medizinischer Prüfer
- Spezialist für Signalbewertung
- Experte für Signalbewertung
- Sicherheitsdatenspezialist
- Leiter Sicherheitsdaten
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Segmentweise Bezeichnungen
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Verbraucherprodukte, Kosmetika & Nahrungsergänzungsmittel
- Spezialist für Zulassungsangelegenheiten
- Senior-Regulierungsspezialist
- Junior Regulierungsspezialist
- Koordinatoren
- Fachexperte/Lösungsleiter
- Globaler Projektmanager / Programmmanager
- Spezialist für Etiketteninhalte und Qualitätssicherung
- Experte für Etiketteninhalt
- Übersetzer für regulatorische Dokumente
- Experte für lokalen Support
- Rechtlicher Vertreter/Lizenzinhaber
- Experte für Landessprachen
- Verantwortliche Person
- Experte für Content Management
- Mitarbeiter für administrative Unterstützung
- Experte für Kundengespräche
- Experte für Claims-Beratung
- Regulatorischer Stratege
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Medizinprodukte
- Spezialist für die Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Kennzeichnungsmanager
- Spezialist für Etiketteninhalte – Qualitätssicherung
- Mitarbeiter für Regulierungsangelegenheiten
- Senior Mitarbeiter für regulatorische Angelegenheiten
- Assistenzmanager für regulatorische Angelegenheiten
- Manager für regulatorische Angelegenheiten
- Projektmanager für regulatorische Angelegenheiten
- Stratege Regulatory Affairs
- EU – Spezialist für die Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
- Leiter Regulatory Affairs – Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen
- Spezialist für Klinische Bewertungsberichte (CER)
- Spezialist für Leistungsbewertungsberichte (PER) / Wissenschaftliche Validierungsberichte
- Mitarbeiter/Manager für Literaturrecherche
- 510(k) Spezialist/US-Einreichungsspezialist
- PMA-Spezialist
- Spezialist für Gerätehistorienakten
- Prüfer für Produktkennzeichnung
- CE-Kennzeichnungs-Spezialist / EU-Einreichungs-Spezialist
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Wir hoffen, dass die oben genannten Bezeichnungen Ihren strategischen Zielen entsprechen.
Bitte geben Sie uns weitere Details zu spezifischen Anforderungen. Wir versichern Ihnen, eine maßgeschneiderte Lösung zu finden.
Bevorzugter Personaldienstleister
Mit einem erstklassigen Rekrutierungsteam, das von über 2300 qualifizierten und leistungsstarken Regulatory-Experten unterstützt wird, hilft Freyr seinen Kunden, das richtige Talent zur richtigen Zeit zu finden. Freyr bietet Dienstleistungen für die Bereitstellung von Regulatory-Vertragspersonal in den USA, Kanada, Südamerika, Europa, Großbritannien, dem Nahen Osten, Afrika und Asien an.
Als bewährter Partner für die Personalbesetzung im Bereich Regulatory Affairs (projektbasiert, kurz- und/oder langfristig) möchten wir Ihren Personalbeschaffungsprozess optimieren und kostengünstig gestalten.
Gerne möchten wir Ihnen unsere Fähigkeiten unter Beweis stellen, um Ihr bevorzugter Personaldienstleister zu werden. Senden Sie uns eine URL, über die wir die Details ausfüllen und die Möglichkeit erhalten können, mit Ihnen zu sprechen.