Folge 1

US-Markteintritt & Landschaft im Bereich Regulatory Affairs

Einführung in den USFDA-Rahmen und die Kaskade von Ereignissen, die letztendlich zur Zulassung eines Arzneimittelprodukts führen. Unsere Experten erläutern jede Abteilung der US FDA, mit Schwerpunkt auf dem CBER und dem CDER.