Aktuelle Branchennachrichten
- HSA – Regulatorische Updates für die Registrierung therapeutischer Produkte (gültig ab 1. August 2024)
- EMA hat ein neues Pilotprogramm zur Unterstützung von Orphan-Medizinprodukten gestartet
- MFDS – Leitfaden zur Beantragung einer technischen Konsultation für Daten aus der 24-jährigen Sicherheitsüberprüfung gentechnisch veränderter Lebensmittel
- FDA-Leitfaden zu M12 Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen
- Aktualisierungen zur Pilotstudie für die eindeutige Produktidentifizierung (UDI) in Malaysia
- MAA 2024-28: Milch und Milchprodukte: Indonesien: Umsetzung des Halal-Gesetzes
- TGA – Aktualisierung der operativen Verfahren der Initiative zur Arbeitsverteilung für den Zugang zu Generika
- MHRA-Leitfaden zur Registrierung von Medizinprodukten für das Inverkehrbringen
- Endgültige SCCS-Stellungnahme zu Triphenylphosphat
- MHRA-Leitfaden zur Initiative zum Arbeitsaustausch für den Zugang zu Generika
- Entwurf der SCCS-Stellungnahme zu Hexylsalicylat (Exposition von Kindern)
- TGA – Aktualisierung der akzeptablen Aufnahmemengen für Nitrosamin-Verunreinigungen
- EFSA – Aktualisierung der Liste der empfohlenen mikrobiologischen Agenzien mit qualifizierter Sicherheitsannahme (QPS), die Lebens- oder Futtermitteln absichtlich zugesetzt werden, wie der EFSA 20 gemeldet
- Annahme internationaler wissenschaftlicher Leitlinien in Australien
- Die ECHA fügt eine gefährliche Chemikalie der Kandidatenliste hinzu
- MHRA – Zugang zu Initiativen zum Arbeitsaustausch für neue Wirkstoffe und Biosimilars
- Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) Südkoreas hat die Mitteilung Nr. 2024-41 zur Änderung der Lebensmittelkennzeichnungsstandards herausgegeben
- Einreichung eines Antrags für Lebensmittelzusatzstoffe vom Environmental Defense Fund, Breast Cancer Prevention Partners